薬理学研究における生物統計学の役割―ランダム化と統計的評価―
浜田知久馬 (1)、小野 英樹 (2)
(1) 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻薬剤疫学教室
〒606-8501 京都市左京区吉田近衛町
(2) エーザイ（株）研開試験監理部QCR室
〒300-2635 つくば市東光台5-1-3
要約: 薬理学研究を計画する段階と，得られた実験結果を評価する段階の双方で，生物統計学は重要な役割を果たす．実験計画において特に重要なプロセスは，ランダム化である．ランダム化の目的は，系統誤差を偶然誤差に転化することによって，群間の比較可能性を保証することである．またランダム化によって，統計学的な検定を適用するための土俵が与えられる．このランダム化と局所管理，マスク化を組み合わせることによって，科学的に最も水準が高く，かつ効率的な実験が可能になる．ランダム化の方法によって，適切な解析手法は異なり，実験デザインと，解析方法はリンクしたものである．薬理学研究を成功させるためには，計画段階で統計学的な考慮を十分行う必要がある．
キーワード: ランダム化, 試験デザイン, 局所管理, 統計的評価, 並べ替え検定
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